Cooperación para fortalecer la regulación y la innovación en salud
Un aliado académico y técnico para tus equipos, sin costo de membresía.
- Formación para evaluadores
- Intercambio técnico con experiencia ante la FDA
- Sin costo de membresía
El reto
Normas nuevas que exigen equipos preparados.
Los reguladores de la región están actualizando sus normas sobre dispositivos médicos (trazabilidad UDI, software como dispositivo médico, armonización con estándares internacionales). Esa transición requiere evaluadores formados y puentes técnicos con la FDA.
Tu agencia fortalece las capacidades de sus equipos y avanza hacia la armonización con la FDA, sin costo de membresía. El Hub alinea su trabajo con las prioridades del país.
Beneficios para tu institución
Qué recibe tu institución
Fortalecimiento de capacidades técnicas
Programas de formación para evaluadores y equipos técnicos.
Armonización regulatoria
Intercambio técnico basado en la experiencia ante la FDA de Sigma Scientific y Aleph University.
Vínculo con convocatorias de innovación
Conexión de tus convocatorias con el Aleph Innovation Challenge y el área de emprendimiento del Hub.
Investigación aplicada
Proyectos conjuntos en política sanitaria y tecnología en salud.
Lo que aportas al ecosistema
- Prioridades nacionales en salud y tecnología.
- El marco regulatorio y las necesidades del país.
- Vínculos con la red pública de salud y el sistema de ciencia.
Acuerdo de Cooperación Institucional
Sin costo, y definida para cada proyecto específico de formación, investigación o armonización regulatoria. Las entidades de gobierno no se vinculan mediante una categoría de membresía paga.