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Empresas de dispositivos médicos y tecnología en salud

Para empresas

Tu ruta más directa hacia la FDA

Pruebas acreditadas, estrategia regulatoria y talento preparado, en un mismo ecosistema.

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Categoría
Socio Corporativo
  • Evidencia aceptada para 510(k), De Novo y PMA
  • Estrategia regulatoria comparada
  • Acceso preferente a talento preparado

El reto

Llegar al mercado obliga a coordinar demasiados proveedores.

Fabricantes, distribuidores y startups innovan, pero llegar al mercado exige pruebas acreditadas, una ruta regulatoria clara y personal que hable el lenguaje de la ciencia, la regulación y la tecnología. Coordinar todo eso con proveedores distintos cuesta tiempo y dinero.

Para quién es. Fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos, startups medtech, empresas de software y salud digital, y academias o centros de formación técnica en salud (electromedicina, ingeniería clínica).
En resumen

Tu empresa encuentra en un solo lugar pruebas acreditadas, una ruta regulatoria y talento preparado. El Hub gana retos reales del mercado y oportunidades para sus estudiantes.

Beneficios para tu institución

Qué recibe tu institución

Pruebas y validación acreditadas

Cómo se entrega

El laboratorio de Sigma Scientific, acreditado bajo ISO/IEC 17025 y FDA ASCA, realiza pruebas según normas reconocidas por la FDA.

Valor para ti: Evidencia aceptada en solicitudes 510(k), De Novo y PMA.

Estrategia regulatoria comparada

Cómo se entrega

Apoyo para cumplir con tu regulador nacional y también llegar a la FDA.

Valor para ti: Un solo puente hacia Estados Unidos desde cualquier país.

Talento preparado

Cómo se entrega

Acceso preferente a estudiantes y egresados de Aleph y de universidades aliadas.

Valor para ti: Contrataciones listas para trabajar en entornos regulados.

Formación para tus equipos

Cómo se entrega

Tarifas preferenciales en programas, cursos y certificados del Hub.

Valor para ti: Equipos al día en regulación y calidad.

Innovación abierta

Cómo se entrega

Proyectos conjuntos con universidades y patrocinio del Aleph Innovation Challenge.

Valor para ti: Acceso temprano a ideas y soluciones.

Para academias de formación técnica

Cómo se entrega

Una ruta de continuidad para tus egresados hacia la Credencial Aleph-Sigma (próximamente) y el laboratorio de Sigma Scientific.

Valor para ti: Tu oferta suma un siguiente paso con respaldo universitario y de laboratorio.

Visibilidad

Cómo se entrega

Marca compartida en publicaciones, eventos y materiales del Hub.

Valor para ti: Posicionamiento como empresa que impulsa la innovación.

Para tus empleados y estudiantes

  • Actualización en regulación FDA y local, calidad y gestión de riesgos.
  • Acceso a la Credencial Aleph-Sigma, cuando esté disponible, como siguiente paso profesional.
  • Contacto directo con procesos reales de prueba y estrategia regulatoria.

Lo que aportas al ecosistema

  • Retos reales de producto y de mercado.
  • Experiencia de industria para la formación de estudiantes.
  • Prácticas y oportunidades laborales.
  • Tu red de clientes e instituciones, que amplía el alcance del ecosistema.
Cómo unirte

Socio Corporativo

Requisitos: un Memorando de Entendimiento (MOU), un coordinador designado y participación en al menos un proyecto, evento o iniciativa al año.

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